بلاگدانشنامه

بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

حجم بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی با نرخ رشد قابل توجهی در چند سال اخیر در حال رشد بوده تخمین زده می‌شود که این بازار مابین سالهای  ۲۰۲۱ تا ۲۰۲۸ رشد قابل‌توجهی  تا 4 میلیارد دلار را داشته باشد. افزایش حجم بازار داروهای پروتئین نوترکیب به افزایش بسیار به میزان هزینه‌های تحقیق و توسعه وابسته است که منجر به ورود داروها و درمان‌ های با  پروتئینی جدید شده و به طور قابل توجهی به رشد و توسعه بازار افزوده است.

توسعه واکسن‌های پروتئین نوترکیب برای درمان کووید 19 سبب رشد سریعتر  بازار  این محصولات شد. نمودار با توجه به تنوع پروتئین نوترکیب  شامل عوامل رشد (خون و بافت) ، کموکاین‌ها، پروتئین‌های ساختاری، پروتئین‌های کیناز، انسولین انسانی، پروتئین‌های تنظیم‌کننده، پروتئین‌های غشایی، آنزیم‌های متابولیک نوترکیب، مولکول‌ها و گیرنده‌های چسبندگی، پروتئین‌های پاسخ ایمنی، سایر پروتئین‌های نوترکیب بر اساس نوع (بیولوژیک، واکسن، سلول و ژن درمانی)  پیش بینی می شود  ما بین سالهای   2021-2030.  رشد درآمد را مطابق نمودار داشته باشیم .

 آمار جهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

در فرایند ساخت پروتئین های نوترکیب توسط DNA نوترکیب کدگذاری می شوند و در یک ناقل بیانی کلون می شوند که امکان بیان ژن و ترجمه RNA پیام رسان را فراهم می کند. تولید یک پروتئین جهش یافته می تواند ناشی از اصلاح فناوری DNA نوترکیب ژن باشد. درمان های جدید برای بیماری های مزمن شدید مانند سرطان و سایر بیماری های غیر معمول مبتنی بر  پروتئین های نوترکیب توسعه یافته اند.

بر اساس گزارش OECD (سازمان همکاری اقتصادی و توسعه) ​​ 27 کشور  OECD، حدود یک سوم از جمعیت 15 سال به بالا با دو بیماری. یا بیماری های مزمن بیشتر  از جمله سرطان، انفارکتوس ، میوکارد، مشکلات مزمن تنفسی ، نارسایی قلبی و دیابت مواجه هستند. پروتئین های نوترکیبی همانند اینترفرون ها ، اینترلوکین ها، فاکتور نکروز تومور ، انسولین نوترکیب انسانی ، هورمون رشد انسانی نوترکیب، فاکتور انعقاد خون نوترکیب هشت ، پروتئیناز  k، آنتی بادی پروتئین نوترکیب ، رده های سلولی مشتق از  HEK293، سلول های یوکاریوتی، اشریشیا کلی ، هورمون های نوترکیب دیگر بر اساس فناوری DNA نوترکیب (rDNA)  طبقه بندی  شده  است.

فرصت های بازار نوظهور و پیشرفت های فناوری پروتئین نوترکیب

با توجه به بازارهای متنوع مراقبت های بهداشتی در منطقه نوظهور، افزایش شیوع بیماری های عفونی و مزمن، و افزایش ابتکارات تحقیق و توسعه برای توسعه تکنیک های نوآورانه پروتئومی و ژنومی، انتظار می رود منطقه آسیا پاسیفیک در سال های آینده فرصت های رشد بالقوه ای برای بازیگران بازار داشته باشد. هزینه کلی تحقیق و توسعه چین در سال 2021  حدود 441.13  میلیارد دلار   بود که با نرخ تقریباً  14.2 درصد افزایش سالانه  را داشته است.

پیشرفت‌ها به گسترش بازار پروتئین نوترکیب از دیدگاه فناوری در بخش‌های مختلف مبتنی بر سنتز پروتئین نوترکیب توسعه یافته است. فن‌آوری ‌های ایجاد خطوط سلولی جایگزین و سیستم‌ های کشت سلولی بهبود یافته ، همگی فرآیندهای پروتئین نوترکیب را کارآمد کرده‌ است . بعلاوه پیشرفت در سیستم‌های بیوراکتور، خروجی محصول را در مدت زمان کوتاه‌تری میسر کرده است.

بر اساس گزارش مرکز ملی اطلاعات بیوتکنولوژی (NCBI) بیوراکتورهای یکبار مصرف توسط 65.6 درصد از تولیدکنندگان در مقیاس بالینی و 42 درصد از تولیدکنندگان تجاری برای بهبود پردازش زیستی استفاده شده است . و از سوی دیگر عواملی همانند  افزایش تعداد و سطح درآمد سالمندان ،  بهبود زیرساخت‌های مراقبت‌های بهداشتی  ،  افزایش هزینه‌های مراقبت‌های بهداشتی  ، رشد تولید کم ‌هزینه  سبب می شود  تا فعالان بازار را برای سرمایه‌گذاری به  تولید  پروتئین انعقادی نوترکیب ترغیب نماید.

داروهای نوترکیب و پپتیدی

لذا  شرکت‌های دارویی و بیودارویی می تواند بیشترین  رشد بازار را داشته باشد. تقاضای موثر  برای پروتئین های نوترکیب برای شناسایی و پیشگیری تشخیصی و اندازه گیری نشانگرهای زیستی در تحقیق و توسعه دارو، بخش قابل توجهی از این بازار را تشکیل می دهد . علاوه بر این ، عواملی مانند انقضای حق ثبت اختراع در داروسازی های  پرفروش و افزایش سرمایه گذاری  برای کشف دارو  جدید باعث رشد این بخش می شود.

شیوع روزافزون بیماری‌های مزمن و عفونی، افزایش سرمایه‌گذاری تحقیق و توسعه، گسترش فعالیت‌های تحقیقاتی، تأمین مالی مطلوب دولت و  شرکت‌های مهم در تولید مواد غذایی (کشاورزی) همگی عواملی هستند که سهم بزرگ آمریکای شمالی از بازار جهانی را به خود اختصاص می‌دهند. طبق گزارش انجمن سرطان آمریکا، حدود 1735350 مورد سرطان جدید در ایالات متحده شناسایی شد که 609640 نفر بر اثر سرطان جان خود را از دست دادند.

بازیگران کلیدی|بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

مهمترین وبزرگترین مراکز و کمپانی های  تولید کننده داروهای نوترکیب مطابق نقشه در امریکای شمالی قرار دارد و شرکت های اصلی و تخصصی در زمینه تولید داروهای نو ترکیب در سطح جهانی که بازیگران اصلی فعالیت در حوزه تحقیق ،توسعه و تولید این محصولات هستند که می توان با آنها وارد رابطه اخز دانش فنی و مساعدت در انتقال تکنولوزی و تولید دارو های ویژه نوترکیب شد  عبارتند از :

  • ThermoFisher Scientific, Inc. (US)
  • R&D Systems (US)
  • Abcam plc (UK)
  • Merck KGaA (Germany)
  • Proteintech Group, Inc. (US)
  • Janssen-Cilag Pty Ltd.
  • Aviva Systems Biology
  • Bio-Techne Corporation (US)
  • Elpiscience BioPharma
  • Eli Lilly and co.
  • GigaGen Inc.
  • U Protein Express

بازار پروتئین نوترکیب

. جهت ارائه سفارش و نوشتن طرح توجیهی کلیک کنید.

معرفی محصول |بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

داروهای بیوتکنولوژی (نوترکیب و پپتید ها) ، با استفاده از حوزه های مختلف تکنولوژی نه تنها در حوزه  داروسازی  و تولید مواد غذایی بلکه  در زمینه بهداشت نیز بر تحول بزرگ را بوجود آورده است. تولید  داروی انسولین  جهت  درمان بیماری دیابت شروع تولید سایر داروهای بیوتکنولوژی برای توسعه وتولید داروها و واکسن های  نو ترکیب  در زمینه های درمان بیمارهای قلبی ، سرطان ، دیابت، پارکینسون ، آلزایمر، ایدز آغاز کرد.

مزیت آن  نسبت  به داروهای شیمیایی اثرات جانبی بسیار کمتر است. فرایند ساخت این داروها  متفاوت وپیچیده است  و اثرات درمانی موثرتری را در ایجاد سلامتی برای بیماران به همراه دارند . در مواردی  قادر شده اند اپیدمی های مخاطره آمیز برای انسانها را مانند کرونا،  دیفتری، سياه سرفه، سرخک و فلج، آنفلوآنزا را از بین بیرند  رشد وتوسعه داروهای نوترکیب کمک شایانی را در درمان بیماران سرطانی داشته است.

بیوتکنولوژی دارویی با  استفاده از روش های  دی.ان.ای نوترکیب  و پروتئین های دارویی بمنظور  تولید داروها و واکسن ها   روز بروز در جهان در حال توسعه کمی وکیفی قرار دارد.

داروهای بیوتکنولوژی آنتی بیوتیک ها |بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

کشف فلمینگ  مبنی بر میزبانی  قارچی به نام پنیسیلیوم نوتام در تولید  ترکیبی غیر فعال کننده باکتری ها  بدون آسیب زدن  به میزبان مطالعات  و تحقیقات وسیعی را شروع کرد که منجر به تولید بسیاری از داروهای  آنتی بیوتیکی درمان بیماریها  همانند  پنیسیلین و  تتراسایکلین ها شد. بگونه ای که  تعداد زیادی از امراض باکتریایی همانند سل و وبا و جذام  به همین شیوه  تحت درمان قرار گرفته اند.

در روش  بیوتکنولوژیکی تولید ، آنتی بیوتیکها  با استفاده از  میکروارگانیسم های زنده تولید می شوند. وهر روز تحول تکنولوژیکی جدید در این فرایندها همانند الحاق پروتوپلاست ، سویه های نو با قابلیت تولید و پایداری  بیشتر صورت می گیرد .اینترفرون های بیشتر جانوران مهره دار این مواد را  می توانند تولید کنند و بسیاری از ویروس های حیوانی می توانند با القای سنتز حیاتی این مواد که نسبت به آن ها حساس هستند.

این مواد را در برابر عفونت های ویروسی مقاومت بخشند و در واکنش های ایمنی طبیعی بدن حتی در غیاب ویروس ها شرکت کنند. اما قابلیت  این مواد در جلوگیری از سرطان در جانوران مورد آزمایش  بیشتر مورد توجه است و رویکرد جدیدی درمانی محسوب می شود.. چرا که با تهاجم به سلول های سرطانی مانع رشد آنها می شوند و می توانند سیستم ایمنی طبیعی بدن را فعال سازند.

واکسن های DNA|بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

در این روش تولید  واکسن های  حاوی ژن های ویژه  بمنظور ایجاد  ایمنی بدن  ابتدا DNA  جدا سازی شده   از باکتری یا ویروس عفونت  را  پس ازایجاد تغییر ژنتیکی بوسیله برخورد با  ذرات حامل یا تزریق وارد سلول می نمایند تا مشخصه های  آنتی ژنی در خود سلول شکل بگبرد  در پاسخ به هر ماده ای  خارجی شامل میکرو ارگانیسم های بیماری زا پادتن های تک دودمانی  توسط گلبول های سفید خون ساخته می شود.

در نتیجه  پادتن های دودمانی اختصاصی ساخته شده  در زمان بروز بیماری فعال شده و  مقاومت بدن  علیه بیماری را ایجاد می کنند.

محصولات پپتیدی|بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

پروتئین ها از اتصال تعداد زیادی اسید آمینه تشکیل شدند و ملکولهای بزرگی هستند یک پروتئین از پنجاه تا چند صد اسید آمینه می تواند تشکیل شده باشد. اگر تعداد اسیدهای آمینه پروتئین به چند عدد کاهش یابد، به آن پپتید گفته می شود بدین معنا  پپتیدهای  پروتئین های بسیار ریز یا مینی پروتئین ها هستند.  بسیاری از عملکرد های حیاتی  ارگان های موجودات زنده تحت تاثیر و کنترل پپتیدها هستند.

تا کنون هزاران نوع پپتید با عملکرد های متفاوت  شناسایی شده اند برخی از پپتیدهای طبیعی مهم بدن که در دنیای آرایشی بهداشتی اهمیت دارند می توانند در نقش پیام رسان عمل نمایند ، به این معنا که در درون بدن می توانند به سلول های دستورات مختلفی را القا کنند. مثلا می تواند به سلول های فیبروبلاست پیغام ساخت کلاژن بیشتر را داه و یا سبب افزایش یا کاهش ملانین در ملانوسیت ها شوند.

عرصه های دیگر کاربرد پپتید ها غیر از صنایع آرایشی بهداشتی در بخش های  کشاورزی ، صنایع دارویی، صنایع غذایی، صنایع نفت و پتروشیمی است.

با توجه به روش و فرایند تولید تمام پپتید های شناخته شد می توان  از تجهیزات و خط تولید یکسان برای تولید انواع آن براساس نتایج تحقیق ،توسعه و نوآوری   استفاده کرد

معرفي کدهاي ISIC |بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

ISIC نوعي طبقه بندي استاندارد براي فعاليتهاي اقتصادي توليدي است. هدف اصلي کدیشن ISIC فراهم كردن مجموعه‌اي از رده‌هاي فعاليتي است بطوري كه در آن بتوان موجوديت‌هاي اقتصادي را بر اساس نوع فعاليتي كه انجام مي‌دهند طبقه بندي كرد. وزارت صنعت ،معدن و تجارت از اين طبقه‌بندي براي دسته‌بندي فعاليت‌هاي صنعتي استفاده مي‌نمايد.

بر اساس سيستم طبقه بندي آيسيك، عدد 24  مربوط به انواع داروهای گیاهی و آزمایشگاهی و فعاليت هاي مربوط به آن ، 2423  مربوط ساخت انواع دارو می باشد وکد آیسیک انواع داروی نوترکیب و پپتیدی : 2423414500 می باشد.

  • انسولين با منشا نوتركيب (ماده موثره دارويي) کد آیسیک :  2423515371
  • انواع داروهاي آنتي بيوتيك کد آیسیک :  2423312312
  • انواع داروی نوترکیب و پپتیدی کد آیسیک :  2423414500

شماره تعرفه گمرکی| بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

وزارت صمت به عنوان متولی سیاست گذاري صادرات و واردات در کشور و همچنین تعیین کننده  مرتبط با صنعت تولید داروهای بیوتکنولوژی (نوترکیب و پپتید ها) تعرفه یا به عبارت دیگری (TARIFF) یک نوع معيار رقمی و یا عددی می باشد برای شناسی و تعیین جایگاه کالا در ترخیص کالا . تعرفه گمرکی میزان حقوق ورودی قابل پرداخت برای ورود کالا می باشد.

.تعرفه گمرکی در بستر تاریخ مبتنی بر سیستم و روش های خاصی از قبیل اداره گمرک، آمار، حمل و نقل، بیمه و غیره طراحی و مورد استفاده قرار می گیرد. کد تعرفه گمرکی انواع داروهای بیوتکنولوژی :

  • آنتي سرمكها ديگر مشتقات خوني و محصولات مصونيت بخش حتي اگر تغيير يافته يا از طريق فرآيندكهاي بيو تكنولوژيك بدست آمده باشند شماره تعرفه :   ‘30021000’
  • ساخت محصولات دارويي، مواد شيميايي مورد استفاده در داروسازي و محصولات گياهي دارويي با کاربردهای پزشکی  شماره تعرفه  :   ‘30021210’
  •  ساخت محصولات دارويي، مواد شيميايي مورد استفاده در داروسازي و محصولات گياهي دارويي(سایر)   شماره تعرفه  :  ‘30021290’

 داروهای انکولوژی | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

شاخه ای از علم پزشکی که به صورت تخصصی و فوق تخصصی به تشخیص و درمان سرطان می پردازد، انکولوژی نامیده می شود . معنای لغت “انکولوژی”، بخشی از علم است که به بررسی تومورها و سرطان ها می پردازد. کلمه “انکو” به معنای توده یا تومور است و ” لوژی” به معنای مطالعه  وشناخت می باشد.

 انکولوژی در برگیرنده  فعالیتهای مدیکال انکولوژی ( استفاده از شیمی درمانی، هورمون درمانی و دیگر دارو ها برای درمان سرطان)، پرتودرمانی  (شامل استفاده از پرتو درمانی برای درمان سرطان)، و جراحی (شامل استفاده از جراحی برای درمان سرطان) می باشد.

معرفی تعدادی داروهای نوترکیب و داروهای سرطانی  پیشرفته

تمامی داروهای مورد استفاده در این حوزه داروهای خاص و ویژه بشرح ذیل  قرمولاسیون و شرایط حاکم  برای  تولید صنعتی آنها تحت لایسنس و استاندارهای بین المللی قرار دارد

 بنداموستین ،کربوپلاتین  ،دوستاکسل ،اپی روبیسین ، فلوئورواوراسیل، جمسیتابین، ایداروبیسین، ایرینوتکان، اکسالی پلاتین، پاکلی تاکسل، توپوتکان، وینورلبین، زولدرونیک اسید ، بنداموستین، پانی تومومب ، آلگلوکوسیداز آلفا                 داروی نو ترکیب

اهمیت استراتژیکی تولید | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

امروزه داروهای نوترکیب و به طور کلی فرآورده های بیولوژیک دارویی در لبه های تحقیق و توسعه دانش و تکنولوژی برای درمان بیماریهای مختلف قراردارند و بدلیل پاسخ به نیازی که از قبل درحوزه بهداست ودرمان سابقه نداشته است فعالیت در این حوزه از جایگاه استراتژیکی در جهان برخوردار است و به دلیل ارزش افزوده فراوان مورد توجه دولت ها و سرمایه گذاران هم از جنبه های اقتصادی و هم از جنبه های علمی تکنولوژیکی و درمانی  قرار گرفته  است .

فرایند  تولید داروهای نوترکیب | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

سطح تکنولوزی براساس دانش فنی  و لایسنس شرکت های معظم در طراحی بنگاه ، مشاوره حوزه مهندسی ژنتیک و بیوتکنولوژی  در بخش نمونه سازی ،  تولید تکثیر ،غلیظ سازی داروهای نوترکیب که با استاندارهای GMP   منطبق باشد و تجهیزات بسته بندی محصول نهایی نیز از مدرن ترین خطوط تولید انتخاب و در محیط اتاق های تمیز استاندارد بکار گرفته خواهند شد.

صنعت تولید داورهای نوترکیب بیوتکنولوژیکی ،قادر  به ساخت داروهای پیچیده ای با کاربرد های متعدد است که آن را به روشهای دیگر نمی توان تولید کردو دارای اثرات مخرب کمتری است  تولید داروهای نوترکیب با استفاده ازروشهای  علم مهندسی ژنتیک  بیو تکنولوژی با جداسازی ژن مورد نظر آغاز می شود  این ژن حاوی اطلاعاتی مربوط به   تولید پروتیئن هایی  همانندویلگراسبین ،اینترپرون ، ایرگروپروتین است در مراحل اول تولید این نوع  دارو ها   ژن  جداسازی شده  در وکتور تعبیه می شود .

  • این مرحله موسوم به آماده سازی پلاسمید نوترکیب  است Recombinant plasmid preparation سپس پلاسمید حاوی ژن به میزبان مورد نظر تلقیح می شود این میزبان یا پلاسمید برای  تولید داروهایی همانند  پی دی پلاسمید ، و اینترپرون ها ،باکتری ها اشرپشیا کولی  برای  داروهایی نظیر همانند اریتروپولتین سلول های حیوانی همانند سی اچ او  در نظر گرفته شده است.
  • این مرحله نیز موسوم به ترانفورمیشن است.  سپس سلول میزبان کشت داده شده و عمل تولید پروتیئن مورد نظر در میزبان انجام می گیرد این فرایند با کشت سلول های میزبان صورت می پذیرد تولید داروی ایرکیوپروتئین نیز در بخش کشت می تواند صورت پذیرد.
  • در اولین مرحله   کشت سلولهای رقیق  سی اچ او بوده که  قبلا از طریق مهندس ژنتیک دست کاری شده و حامل  ژن تولید کننده  مد نظر  است کشت آن در فلاکس های کشت سلول انجام می گیرد سلولهای کشت داده شده توسط میکروسکوپ اینورت مورد بررسی قرار می گیرد.
  •  پس از رسیدن سید اولیه به اینفلوونسی مطلوب از آن برای تکثیر مجدد در فلاکس های بیشتری استفاده می شود  برای این منظور سلولهای کشت را داده شده را با باپل شتسته  و وتریپسینه می کنند تا  چسبیندگی خود را از دست داده و از سطح  فلاکس  کنده شوند سپس سلولهای  کنده شده در محیط کشت کامل وارد کرده تا اثر تریپسین را خنثی کنند.

فرایند  تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

  • در مرحله بعد تعداد سلولهای کشت شده  مورد شمارش قرار میگیرد  تا از رشدمطلوب  آنها اطمینان حاصل شودسوسپانسیون سلولی حاصل را در تعداد بیشتری از فلاکس های کشت سلولی وارد می کنند و فلاکس ها را به دورن  انکوباتور منتقل می کنندتا در دمای مناسب و در حضور گازشرایط  برای رشد آنها فراهم گردد. پس از افزایش سلولها به تعداد مناسب آنها را از فلاکس خارج کرده و آنها را به بطری های مخصوص  کشت سلول منتقل می نمایند بطری های کشت سلول استریل و از جنس مخصوص هستند
  • سطح داخلی این بطری های مساحتی  در حدود 850 سانتیمتر مربع را فراهم وامکان رشد و چسبیدن تعداد زیادی از سلولها را فراهم می کند. سپس بطری ها را درون انکوباتور منتقل می کنند درون انکوباتور قفسه هایی با میله های چرخان وجود دارددر نتیجه چرخیدن آن بطری هم نیز به آرامی شروع به چرخیدن به دور محور طولی کرده و امکان استفاده حداکثر سطح داخلی بطری ها برای چسبیدن و رشد سلولها فراهم می گیرد
  • بعد از گذشتن سه الی چهار روز از زمان انکوباسیون سلولها به کان فلواونسی مناسب می رسند و در این حال محیط کشت آنها با محیط کشت تولید که از نظر ترکیب متفاوت است تعویض می شوند24 ساعت پس از تعویض محیط کشت اولین نمونه جهت جداسازی اریترپوئتین آماده می شوند زیرا درطول این مدت سلولها مد نظر را تولید کرده اندو در محیط کشت ترشح کرده اند
  • این مرحله که موسوم به هاروستینگ است چندین بار تکرار می شود تا حداکثر میزان  ماده موثره  به محیط کشت ترشح شود سپس محیط کشت بدست آمده از فیلترهای میکرونی  عبور می کنند  تا بدین ترتیب از ورود ذرات به  سیستم های خالص سازی جلوگیری شودعمل تعویض و جمع آوری محیط کشت سلول  انجام  و در پایان بطری ها را درون پلاستیک های مخصوص بسته بندی کرده واتو کلاو می کنند  محیط کشت  فیلتر شده حاوی دارو در مرحله بعد به قسمت  تلغیظ وارد می شود.
  • در این مرحله با استفاده از فیلترهای  مناسب  نمونه حاصل را تلغیط میکنند  به این ترتیب ازحجم نمونه کاسته می شود و برای مراحل بعدی که مرحله خالص سازی است آماده می شود  خالص سازی  با استفاده از ستون های مخصوص و دستگاههای بسیار حساس  پیشرفته  اف پی ال سی  انجام می شود
  • در هر مرحله خالص سازی بر خلوص پی دی پروتئین افزوده می شود در نهایت محلولی با خلوص بالای 99درصد  بدست می آید که جهت بررسی انجام کنترل کیفی و پر کردن در ظرف  استفاده می شود آزمایشگاه کنترل کیفی بسیار مجهز است وباید توان تایید کیفیت پروتئین های نوترکیب را داشته باشد.
  •   آزمایش هایی همانند بررسی ملکولهای دایمر با استفاده از دستگاه اف پی ال سی سایز ایلکس کلوژن ، و سیستم ژل الکتروفورت جهت بررسی  اندازه وزن مولکولی نمونه ها آنها تعیین PH  و نقطه   ایزو الکتریک را نام  برد   موارد ذکر شده از ویژگی ها منحصر بفرد پروتئین هاست که نیازمند اندازه گیری است .
  • در آزمایشگاه  کلیه آزمون ها بر روی  نمونه ها  از بخش خالص سازی و مقایسه  آن با  استاندار بطور همزمان انجام   گیرد  تست پلاتینگ با استفاده از  آنتی بادی نیز بر روی پروتئین ها برای  تعیین هویت  پروتئین مورد نظر را  فراهم می کند  بیش از سی آزمایش می تواند محصول را آماده ورود به بخش  آماده سازی محصول نهایی  نماید

ماشین آلات و تجهیزات اصلی خط تولید محصولات نهایی 

خط کامل پرکن و دربندی ویال 

خط تولید کامل برای تولید و بسته بندی  ویال هاداروی های نوترکیب متشکل از تجهیزات    پرکن و دربند ،بلوور، بازکن  بسته ،بازکردن پالت ،لیبل زن ،بسته بندی و پالت بند  دارای  سبستم های اتوماتیک  می باشد

ماشین آلات تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

بررسی های مالی و  بازار | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

بر اساس آمارهای منتشر شده توسط وزارت صنعت معدن وتجارت تا تعداد 583   واحد صنعتي با ظرفیت  در زمینه تولید و بسته بندی انواع دارو درسطح  کشور  به ثبت رسیده است بیشترین ظرفیت تولید متعلق به استان   البرز  با  87    واحد تولیدی دارای پروانه بهر برداری است .

آمار تولید داروهای نوترکیب

سرمایه گذاری مورد نیاز | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

بر اساس مطالعات احداث یک واحد  تولید   داروهای میکرو بیولوژی  در فاز نخست  دارای برآورد سرمایه گذاری اولیه است. نرخ بازدهی سرمایه در فاز نخست با احتساب نرخ تنزیل و در  300 روز فعالیت سالانه نزدیک به  دو   سال برگشت سرمایه را خواهد داشت. که ناشی از وزن بالای  تخصص  های درگیر و ارزش افزوده بالای دانش فنی است .

 بدیهی محاسبات مالی وابسته به زمان و مکان اجرای  و سطح تحصص مجریان طرح می باشد . لذا با گذشت زمان و تغییر شرایط اقتصادی لازم است مطالعات پیش امکاسنجی بروز رسانی شود. جهت اطلاع از مشخصات زیر ساخت، ظرفیت تولید ، محاسبات مالی و سرمایه و هزینه های عملیاتی طرح توجیهی تولید بدلیل وجود نوسانات مالی و اقتصادی لازم است با کارشناسان ما  تماس بگیرید.

سرمایه گذاری  تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

نتیجه مطالعات مالی و اقتصادی | بازارجهانی تولید داروهای نوترکیب و پپتیدی

تحقیقات بازار و ارايه معيارهاي محاسبه هريک از موارد برآورد سرمايه ثابت و در گردش و توضيح پيرامون  هزينه‌هاي ثابت و متغير طرح، پيش‌بيني و قيمت تمام‌شده و همچنين سود ساليانه طرح که محاسبه گرديده است.

مهم‌ترين شاخص‌هاي مالي و اقتصادي طرح با  محاسبات مالي که از نرم‌افزار comfar III Expert استخراج شده   وضعيت قابل قبولي  را بلحاظ مالي نشان می دهد و بدلیل  وجود تقاضای مازاد در طول چند سال اول  زمينه مساعدي  براي ایجاد اين  واحد  فراهم است. حهت  اخذ مجوز های تولید این محصول  وتامین زیر ساخت براساس پلان های مهندسی  تولید استاندارد و صادرات محور  می توانید در تمامی مراحل انجام کار  از زمان بررسی  ایده تا پیاده سازی و زمان بهره برداری از مشاوران و کارشناسان خیره و باتجربه کاردوک کمک بگیرید..

طرح مرتبط :

خدمات قابل ارایه کاردوک به طرح‌ها و واحدهای تولید کننده

برای تهیه طرح توجیهی در زمینه های مختلف می توانید با کارشناسان تماس بگیرید. از جمله خدمات مرکز مشاوره کسب و کار کاردوک می توان به موارد زیر اشاره داشت :

  • ارائه خدمات در انتخاب ماشین آلات، تاسیسات عمومی و طراحی سایت پلان
  • تامین نیروی انسانی نصب و راه اندازی ماشین آلات و تاسیات عمومی طرح تولید
  • مشاوره فرمولاسیون مواد اولیه
  • مشاوره اصلاح تکنواوژی، نوسازی و بازسازی واحدهای قدیمی
  • مشاوره صادرات محصول با کیفیت به  کشورهای دیگر
  • تهیه طرح توجیهی و امکان سنجی طرح با استفاده از نرم افزار کامفار توسط متخصصین کارآمد مهندسی
  • ثبت نام در سامانه بهین یاب و سامانه مختلف

برای دریافت مشاوره از متخصصان مرکز مشاوره کسب و کار کاردوک جهت نوشتن طرح توجیهی می توانید با شماره 02166418908 تماس بگیرید.

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

دکمه بازگشت به بالا
دریافت مشاوره