طرح تولید آنژیوکت | طرح توجیهی تولید تجهیزات پزشکی آنژیوکت

آخرین ارزیابی‌های آماری حاکی از آن است که ارزش بازار تجهیزات پزشکی در سال 2019 به  456.9میلیارد دلار رسیده است و از سال 2015 از با نرخ رشد سالانه 4.4 درصدافزایش یافته است. در حال خاضر بدلیل رشد در تولید ونتیلاتورها و تجهیزات مورد نیاز برای معالجه بیماران COVID-19 انتظار می‌رود، این بازار در سال 2021، 6درصد بهبود و تا سال 2023 به 603.5 میلیارد دلار برسد.بر اساس آمار منتشره سال 2019 از ده کمپانی برتر حوزه تولید تجهیزات پزشکی تنها کمپانی Medtronic نزدیک به سی میلیارد دلار درجهان فروش داشته است. با نگاهی به آمارها می‌توان اذعان کرد سهم ایران از این بازار بسیار اندک است، گزارش‌های منتشر شده از سوی اتاق بازرگانی در سال 1397 واردات آنژیوکت به کشور 8.7 میلیون دلار و صادرات آن صفر بوده است. در ادامه خلاصه ای از طرح تولید آنژیوکت را آورده ایم. برای آشنایی بیشتر با سایر طرح توجیهی صنعتی نگارش شده کلیک کنید.

معرفی محصول | طرح تولید بطری پت از پریفرم

طرح تولید آنژیوکت | معرفی محصول

آنژیوکت یکی از ابزارهای پزشکی که وظیفه اتصال و انتقال سرم حاوی مایعات به عروق را دارد. این وسیله برای تزریق‌های مستقیم بدون سوزن و سرنگ استفاده می‌شود و دارای یک کاتتر کوچک و قابل انعطاف است که در داخل عروق بیمار برای تزریق‌های مکرر یا طولانی مدت مایعات و محلول‌های  دارویی، خوراکی یا خون به درون شریان خونی قرار می‌گیرد. درساختار ورودی آنژیوکت یک دريچه يک‌طرفه‌ای وجود دارد كه از برگشت جريان مايع تزريقی ممانعت به عمل می‌آورد. آنژیوکت‌ها بر اساس وضعیت بیمار و مورد مصرف، دارای اندازه‌های متفاوتی بوده و از آن می‌توان برای تزریق هم زمان چند محلول دارویی به بدن و یا گرفتن خون نیز استفاده نمود. آنزیوکت‌ها براساس سایز سر سوزن و نوع کاربرد در رنگ‌های متفاوت تولید می‌شود. رنگ نارنجی سایز 14، رنگ طوسی سایز 16 جهت انتقال خون، رنگ سبز سایز 18 برای استفاده در اتاق عمل، رنگ صورتی سایز 20 جهت سرم تراپی و ترزیق داروی بیمارستان، رنگ آبی سایز 22 برای تزریق دارو و رنگ زرد سایز 24 و رنگ بنفش سایز 24 مورد استفاده برای کودکان و نوزادان است. برای مشاهده سایر طرح توجیهی صنایع شیمیایی و دارویی کلیک کنید.

قسمت‌های مختلف آنژیوکت

آنژیوکت دارای قسمت‌های مختلفی به شرح ذیل است.

• سوزن از جنس فولاد پزشکی ضد زنگ دارای پوشش سیلیکونی با قطر داخلی و خارجی اساس استاندارد با تيزی مناسب برای تزريق آرام و با حداقل درد
• در پوش تزريق از جنس پلی‌اتيلن و دارای رنگ بندی‌های مختلف  براساس استاندارد
• محافظ سوزن از جنس پلی‌اتيلن شفاف
• باله‌های آنژيوكت از جنس پلی‌پروپيلن شفاف پزشکی
• نگهدارنده سوزن از جنس ABS
• مجرای اصلی کاتتر از جنس تیوب تفلون با خطوط حساس به اشعه ایکس

طرح تولید آنژیوکت | کدهای آیسیک و تعرفه گمرکی

تعرفه وکد آیسیک تولید انواع آنژیوکت به شرح جدول ذیل است.

طرح تولید آنژیوکت | استاندارد انواع آن

در تولید انژیوکت از استاندارد بین المللی ایزو 10555 و قطعات حساس آن  همانند سوزن از ضوابط استاندارد ایزو 9626 تبعیت می‌نماید. در ایران آیین‎ نامه مداخلات پرستاری تزریق وریدی با استفاده از سوزن پروانه‌ای یا آنژیوکت در سال 1389 توسط سازمان ملی استاندارد مصوب شده و تولید و توزیع این محصول به عنوان یک کالای پزشکی فقط با اخد پروانه ساخت و مکانیزم نظارت کیفی و قانونی اداره نظارت بر تولید و کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی با تشکیل پرونده و شناسنامه‌دار کردن و ثبت آن در پورتال imed.ir برای اطمینان از کیفیت کالا و احراز شرایط لازم برای تولیدکنندگان و متقاضیان دریافت صدور پروانه ساخت و گواهی فروش میسر است. به عبارت دیگر تولیدکنندگان صنعتی دارای مجوز و زیرساخت‌های تولید تایید صلاحیت شده صرفاٌ می‌توانند در بازار فعالیت کنند. برای تهیه طرح توجیهی کلیک کنید.

طرح تولید آنژیوکت | ویژگی‌های فنی آنژیوکت

انژیوکت برای برای ورود به ورید بیمار است، وقتی کاتتر در رگ قرار گرفت سوزن از آنژیوکت خارج و کاتتر در رگ بیمار باقی می‌ماند. سوزن فولادی ضدزنگ مورد استفاده در آنژیوکت به صورت دو سرکات بگونه‌ای است که هنگام استفاده بدون درد عمل نماید. طراحی سرتفلون کاتتر از جـنـس تـفـلـون دارای خـطوط حساس به اشعهX به صورت مخروطی تراشیده می‌شود تا در هنگام ورود به دیواره رگ حداقل خونریزی، سوراخ و صدمه را داشته باشد. مـحـفـظـه بـازگشت خون نیز به گونه‌ای است تا امكان رويت خون برگشتی از وريد میسر باشد و در مجرای اصلی و قسمت جانبی آن امکان انجام تزريقات دارويی همزمان وجود داشته باشد. جهت آشنایی و نوشتن طرح توجیهی  کلیک کنید.

طرح تولید آنژیوکت | شیوه استفاده آنزیوکت

آنژیوکت بر روی وریدهای دست یا بازوی بیمار و وریدهای محیطی به منظور دسترسی شریانی بر روی شریان محیطی بیمار نیز قرار داده می‌شود. قرار دادن آنژیوکت در رگ دردناک است و می‌تواند موجب اضطراب و استرس بیمار شود. استفاده از بی‌حس‌کننده موضعی قبل از قراردادن آن موجب کاسته شدن استرس روانی در بیمار و علل الخصوص در کودکان می‌شود.

آنژیوکت پس از انتخاب رگ و محل مناسب تزریق ابتدا با پنبه آغشته به الکل تمیز و سپس محافظ سوزن آنژیوکتی را برداشته و به دقت نوک سوزن و تفلون همراه آن را وارد رگ بیمار می‌نمایند. با مشاهده خون در محفظه  انتهایی آنژیوکت‌ اندکی سوزن را از داخل تیوب کاتتر بیرون کشیده و تیوب تفلون را تا نزدیک محل اتصال به قسمت پروانه‌ای وارد رگ می‌گردد. باله‌های پروانه‌ای با چسب به پوست ثابت و سپس سوزن را از داخل آنژیوکت کاملاً خارج نموده و رابط خون یا سرم را پس از هواگیری به آنژیوکت متصل می‌نمایند. در صورت نیاز به تزریق دارو می‌توانید با باز کردن دریچه رنگی روی آنژیوکت دارو را نیز تزریق کرد.

موارداستفاده و کاربرد آنژیوکت برای بیماران

• تأمین مایعات مورد نیاز درمان بیمار در زمانی که قادر به دریافت مایعات کافی از راه دهان نباشد.
• تامین رگ باز جهت تزریق وریدی سریع داروهای مورد نیاز
• وسیله تأمین املاح مورد نیاز بدن برای تعادل الکترولیتی
• وسیله تأمین ویتامین‌های محلول در آب و داروها و مواد واجب
• وسیله انتقال داروی بی‌حسی، تسکین درد
• وسیله تامین غذا و داروی نوزادان بستری شده

طرح تولید آنژیوکت | کالاهای جايگزين  آنژیوکت

در بسیاری از موارد جهت تزریق‌های وریدی از سرنگ استفاده می‌شود، اما   برای تزریق‌های مکرر یا طولانی مدت مایعات و محلول‌های دارویی، خوراکی یا خون به درون شریان خونی از آنژیوکت استفاده می‌شود.

دانش فنی و فرایند تولید آنژیوکت

در این طرح قطعات تشکیل دهنده آنژیوکت از زنحیره تامین تهیه و به خط تولید و مونتاژ اتوماتیک و کاملاً بالانس شده دارای کنترلرهایPLC و قابلیت مانیتورینگ وارد می‌شود. در این فرایند ابتدا تیوب تفلون در واحد برش به صورت دقیق بریده شده و به واحد مونتاژ کانکتور منتقل می‌گردد.

باله‌های پروانه‌ای نیز به کانکتور متصل و همزمان سوزن‌های بریده شده از طریق فیدر به واحد تنظیم موقعیت و زاویه استقرار و پوشش‌دهی سیلیکون و کانکت انتهایی منتقل شده و در نهایت به واحد مونتاژ نهایی در پوش سوزن پوشش‌دهی و کانکت شده و تیوب کاتتر، بدنه، محغظه، سه راهی آنژیوکت و در پوش سه راهی آنژیوکت  هدایت می‌گردد. آنژیوکت مونتاژ شده جهت بسته‌بندی و استریل در اتاقک‌های حاوی گاز اتیلن‌اکساید منتقل می‌شود.

فرایند مونتاژ واحدهای مختلفی به شرح ذیل را دارا است.

• واحد مونتاز بال کاتتر
• بخش فرمینگ تیوب
• بخش مونتاز کاتتر
• واحد تغذیه‌های سوزن
• واحد تغذیه سوزن
• واحد تنظیم موقعیت و زاویه استقرار سوزن
• واحد پرتو دهی UV
• واحد اتصال پوینتو پوشش سیلیکون سوزن
• واحد مونتاژ تیوب به بال مونتاژ شده
• واحد مانیتورینگ و کنترل
• واحد برگرداننده بلوک سوزن و بازرسی آن
• واحد خروج ضایعات
• واحد مونتاژ در پوش سوزن تزريق
• واحد محفظه فلش بک
• واحد مونتاژ درپوش انتهایی

ویژگی‌های ماشین آلات و تجهیزات تولید

ابعاد: خط تولید اتوماتیک 9*8 با ارتفاع دومتر و دارای وزن 4500کیلوگرم است

برق: سه فاز 380 ولت 30 کیلوات 50 هرتز

فشار پنوماتیک: 6 کیلوگرم بر سانتیمتر

اسکلت: فریم پروفیل sus304

کنترلر: L.S  PLC

ظرفیت مونتاژ: بخش برش تیوبETFE   2100 قطعه در ساعت دستگاه فرمینگ 1800 قطعه در ساعت، دستگاه مونتاژ آنژیوکت تا 4000 قطعه در ساعت

بسته‌بندی: کارتن‌های ۳۶۰ عددی حاوی ۸ جعبه ۴۵ عددی است

استریل: با گاز اتیلن اکساید

جهت ثبت نام در سامانه بهین یاب کلیک کنید.

طرح تولید آنژیوکت | بررسی بازار و رقبا

کشورهای هند و مالزی و چین از جمله کشورهایی هستند که انواع آنژیوکت را به ایران صادر می‌کنند. تعداد واحدهای تولید آنژیوکت دارای پروانه بهره برداری در کشور، 9 واحد بوده که با ظرفیت اسمی 59 میلیون عدد فعالیت می‌نمایند. از کل تعداد 60 جواز تاسیس صادره  5 طرح در حال احداث با پیش بینی ظرفیت 75میلیون آنژیوکت دارای  پیشرفت فیزیکی بالای 60درصد در کشور وجود دارد. در سال 1399 واردات آنژیوکت به کشور 8796 هزار دلار بوده است.

سرمایه گذاری مورد نیاز

بر اساس مطالعات انجام شده احداث تولید در سال جاری حدود 198 میلیارد ریال سرمایه  نیاز دارد. نرخ بازدهی داخلی سرمایه‌گذاری بیشتر از 34 درصد بوده و ظرف سه سال بعد از به تولید رسیدن برگشت سرمایه خواهید داشت. در ادامه خلاصه‌ای از نیازمندی‌های احداث این واحد با ظرفیت عملی مونتاژ 12 میلیون عدد آنژیوکت در سال ارائه شده است.

طرح تولید آنژیوکت | مزایای اجرای طرح

بخش زیادی از نیاز کشور به آنژوکت از محل واردات تامین می‌شود. تولید با توجه به وضعیت زیرساخت‌های پزشکی کشور و سطح مهارت نیروی انسانی تولید تجهیزات پزشکی را می‌تواند به مزیت رقابتی در سطح منطقه تبدیل شود. مزیت‌های تولید آنژیوکت در کشور عبارتند از:

• جایگزینی صادرات و تولید ارزش‌افزوده بیشتر در داخل کشور
• امکان صادرات به کشورهای هم‌جوار
• بهره‌گیری از سطح اتوماسیون و تکنولوژی تولید پیشرفته
• قابلیت تولید به صورت کاملا بهداشتی
• امکان مهندسی معکوس ماشین آلات

نتیجه مطالعات مالی و اقتصادی

تحقیقات بازار و برآورهای مالی فنی واقتصادی تهیه شده طرح در سال 1399 و تحلیل شاخص‌های مالی و اقتصادی طرح با محاسبات مالی از نرم‌افزار Comfar III Expert وضعيت قابل قبولی را به لحاظ مالی برای مونتاژ، بسته بندی و استریل آنژیوکت نشان می‌دهد. جهت اخذ مجوزهای تولید این محصول و تامین زیرساخت براساس پلان‌های مهندسی تولید استاندارد و صادرات محور می‌توانید در تمامی مراحل انجام کار از زمان بررسی ایده تا پیاده سازی و زمان بهره برداری از مشاوران و کارشناسان خبره و با تجربه کاردوک کمک بگیرید.

خدمات قابل ارایه کاردوک به طرح‌ها و واحدهای تولید کننده

برای تهیه طرح توجیهی در زمینه‌های مختلف می‌توانید با کارشناسان تماس بگیرید. از جمله خدمات مرکز مشاوره کسب و کار کاردوک می‌توان به موارد زیر اشاره داشت :

• ارائه خدمات در انتخاب ماشین آلات، تاسیسات عمومی و طراحی سایت پلان
• تامین نیروی انسانی نصب و راه اندازی ماشین آلات و تاسیات عمومی طرح تولید
• مشاوره فرمولاسیون مواد اولیه
• مشاوره اصلاح تکنواوژی، نوسازی و بازسازی واحدهای قدیمی
• مشاوره صادرات محصول با کیفیت به  کشورهای دیگر
• تهیه طرح توجیهی و امکان سنجی طرح با استفاده از نرم افزار کامفار توسط متخصصین کارآمد مهندسی
• ثبت نام در سامانه بهین یاب و سامانه مختلف

برای دریافت مشاوره از متخصصان مرکز مشاوره کسب و کار و کاریابی کاردوک جهت نوشتن طرح توجیهی می‌توانید با شماره 02166418908 تماس بگیرید.